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2014年3月17日，國家食品藥品監督管理總局召開的新聞發布會，從即日起，國家食藥監總局將在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、擴大宣傳、使用無證產品五種行為。專項行動以重點產品、重點企業、重點案件線索為突破口，通過暗訪調查、集中排查、突擊檢查相結合的方式，嚴厲打擊違法違規行為，進一步規范市場秩序。國家食藥監總局要求，專項行動中，發
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醫療器械作為醫藥行業的一個重要組成部分，對于消費者來說，醫療機構中醫療機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判醫療機構的標準。國家對于醫療器械行業發展也是傾注了大量心血，但時至今日，我國醫療器械行業在高端產品領域中，本土企業的競爭力仍是不堪一擊。醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高。中國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低，在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和設備
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一、滿足臨床需求 所謂定制式醫療器械,是指為滿足指定患者的罕見特殊病損情況,在我國已上市產品難以滿足臨床需求情況下,由醫療器械生產企業基于醫療機構特殊臨床需求而設計和生產,用于指定患者的、預期能提高診療效果的個性化醫療器械。 據北京大學第三醫院骨科劉忠軍主任醫師介紹,《規定》的出臺與臨床實際需求直接相關。比如,有些病變部位切除后,創面呈特殊形狀、特殊大小,按標準規格生產的醫療器械不能與之匹配。
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國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理?！ 」照确阑?6張) 第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械?！ 〉谌愂蔷哂休^高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。[2-3] 常用藥品及醫療器械 家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療
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溫毯機是危重病人和術后麻醉患者常用的隔熱裝置。近年來，越來越多的學者非常重視危重病人的體溫過低。有效監測和調節體溫是確保危重疾病成功和降低死亡率的重要措施之一。
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顱腦降溫搶救(監護)綜合治療儀(冰帽、冰毯綜合治療儀)，采用計算機溫控系統、制冷/加熱雙重功能、外置毯帽設計，適用于各種難治性中樞熱、重度腦挫傷、腦腫脹、腦干損傷、腦出血等的治療。顱內血腫和各種疾病引起的高熱
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低溫治療是將患者體溫降低到預期水平，達到治療疾病目的的物理方法。深低溫的臨床應用和研究由來已久。低溫已廣泛應用于心臟外科和神經外科，并取得了良好的腦保護效果。
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